几乎所有接受mirikizumab治疗并在一年时达到临床缓解的患者都是无激素缓解
礼来制药（纽约证券交易所股票代码：LLY）的关键3期LUCENT-2研究显示，与安慰剂组患者相比，接受mirikizumab治疗12周时获得临床应答的溃疡性结肠炎患者在一年时获得并保持了主要终点临床缓解和所有关键的次要终点统计学上的优势以及具有临床意义的改善，包括排便急迫性严重程度方面（使用了一种新的患者报告结局的方法）。最新的研究结果已在近期的消化疾病周(DDW)进行了公布。如果mirikizumab获得批准，将成为首个应用于溃疡性结肠炎患者的IL-23p19单抗。
声明：
1.mirikizumab为研究中的药品，尚未获批
2.礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用
3.仅供医疗专业人士参考
SusanandLeonardFeinsteinIBD
临床中心联合主任
美国西奈山伊坎医学院
小儿消化和营养科主任
MarlaC.Dubinsky博士表示：
“溃疡性结肠炎会严重影响患者的生活质量，包括因排便急迫而导致的大便失禁，甚至可能需要穿着尿布。患者通常会花费数年时间尝试不同的治疗方法，包括糖皮质激素和TNF抑制剂，以期获得缓解、减少炎症并从痛苦、破坏性和有时令人尴尬的症状中得到缓解。
LUCENT-2的研究结果对溃疡性结肠炎患者意味着什么，半数使用mirikizumab治疗的患者获得了临床缓解，使用mirikizumab治疗获得临床缓解的患者中，98%都是无激素缓解。此外，40%使用mirikizumab治疗的患者，排便急迫这个令人痛苦的症状获得了解决或接近解决。对于这些结果，我很受鼓舞。”
无论之前使用TNF抑制剂、托法替布或其他生物制剂治疗是否失败，mirikizumab在临床、症状、内镜和组织学终点方面均优于安慰剂。在接受mirikizumab诱导治疗12周获得临床应答的患者中，半数（49.9%,n=/）接受mirikizumab维持治疗的患者在1年时获得临床缓解，安慰剂受试组的这一数值为四分之一（25.1%，n=45/，p0.)。在接受12周mirikizumab治疗后获得临床缓解的患者中，近三分之二的患者在一年内保持临床缓解（63.6%，n=91/），安慰剂受试组的这一数值为三分之一（36.9%，n=24/65，p0.)。几乎所有接受mirikizumab治疗并在一年时达到临床缓解的患者，至少在维持期结束前的3个月内未使用糖皮质激素治疗（97.8%，n=/）。
以患者为中心，礼来开发了用于评估排便紧迫感严重程度变化的11分测量表。对于在为期12周的诱导研究中使用mirikizumab获得临床应答且基线急迫程度为3或3以上的患者中，超过五分之二的患者（42.9%，n=/）在一年内排便急迫感缓解或接近缓解，安慰剂受试组这一数据为四分之一（25%，n=43/，p0.）。对于在为期12周的诱导研究中使用mirikizumab获得临床应答的患者排便急迫感严重程度平均降低了3.80（3.53至4.07），安慰剂（p0.）受试组这一数据为2.74（2.35至3.14）。
与安慰剂对照组相比，接受mirikizumab治疗的受试者发生严重不良事件的频率低于安慰剂组（mirikizumab：3.3%，n=13/；安慰剂：7.8%，n=15/），且更少发生因不良事件引起的研究中止（mirikizumab：1.5%，n=6/；安慰剂：8.3%，n=16/。总体安全性与之前在溃疡性结肠炎中进行的mirikizumab研究和其他IL-23p19单抗类别的研究一致。
礼来免疫学开发和医学事务副总裁
LotusMallbris博士表示：
“我们很高兴与溃疡性结肠炎患者分享这一消息，接受mirikizumab治疗的患者实现了长期临床缓解，改善了难以治疗的症状，如排便急迫感，同时缓解了结肠急性炎症。
这些研究结果对于使用TNF抑制剂、托法替布或其他生物疗法治疗失败的患者特别有意义。一直以来，礼来致力于以患者为中心，解决患者未被满足的疾病需求。我们期待明年有好消息，造福溃疡性结肠炎患者。”
年第一季度，礼来向美国食品药品监督管理局及欧盟分别递交了注册申请，预计将于年获批。
关于Mirikizumab
Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与白细胞介素23的p19亚基结合。
Mirikizumab正在研究用于治疗免疫介导性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
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